Manager Technische Dokumentation Medizinprodukte (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit

Aufgaben

Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen
Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen
Umsetzung normativer & regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung nationaler, europäischer und internationaler Vorgaben (z.B. EN ISO 13485:2016 & VO (EU) 2017/745 (MDR))
Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung – stets unter Einhaltung der relevanten Anforderungen und Regularien
Schnittstellenübergreifende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Produktmanagement, Produktion)

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik
Mehrjährige Berufserfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik wünschenswert
Regulatorische Kenntnisse über die Anforderungen der MDD, MDR und internationale Zulassung (MDSAP Länder) sind von Vorteil
Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
Strukturiertheit, Teamfähigkeit, Selbstständigkeit sowie Zuverlässigkeit

Kontakt & Wissenswertes
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Tel: 0 74 62 / 20 09-0
E-Mail: career@medicon.de