Mitarbeiter Clinical Affairs (w/m/d)

Aufgaben

Unterstützung und Mithilfe bei der Erarbeitung von klinischen Bewertungsplänen (CEPs) und Berichten (CERs) gemäß den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (Art. 61ff, Anhang XIV) und Meddev 2.7.1 rev.4
Erfahrung mit MDD, MDR, ISO 14155 und entsprechenden Richtlinien
Unterstützung und Mithilfe bei der Aktualisierung existierender klinischer Bewertungen
Unterstützung und Mithilfe bei der Zusammenstellung und Auswertung von PMS und PMCF Daten
Unterstützung und Mithilfe bei der Durchführung von Literaturrecherchen sowie bei der Zusammenstellung und Auswertung
Klinische Bewertung und klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen der MDR
Retrospektive Aufarbeitung von Produktarten
Zusammenarbeit mit Institutionen, Behörden und internen Abteilungen

Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder gleichwertig
Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift zum Lesen der Publikationen und Verfassen der Berichte
Selbständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
Hohes Qualitätsbewusstsein und Genauigkeit

Kontakt & Wissenswertes
Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?

Tel: 0 74 62 / 20 09-0
E-Mail: career@medicon.de