Qualitätsmanagement

Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016

Das Qualitätsmanagementsystem der Medicon eG hat vom TÜV SÜD die Zertifizierung nach EN ISO 13485 erhalten. Diese internationale Norm beschreibt die speziellen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinproduktehersteller und deren Lieferanten. 

Mit dem Zertifikat bestätigt der TÜV SÜD, dass die Medicon eG als qualifizierter Medizinproduktehersteller die hohen Normvorgaben bezüglich Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit seiner Produkte sowie die erforderlichen Risikomanagementverfahren konsequent umsetzt.

Die Urkunde der Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016 steht im Download-Center für Sie zur Verfügung.

EG Zertifizierung

Das Zertifikat zur CE-Zulassung bestätigt die Auslegung, die Fertigung und die Endkontrolle der genannten Produkte und Produktkategorien und erteilt damit die Freigabe zur Inverkehrbringung im europäischen Raum.

Die zertifizierte Urkunde der EG Bescheinigung steht im Download-Center für Sie zur Verfügung.

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